特朗普可能是礼来减肥药临床试验中的神秘案例
在一个极其罕见的案例中,一位79岁的老人通过美国食品药品监督管理局(FDA)的“同情用药”项目,提前获得了礼来公司强效但仍在试验阶段的减肥药物retatrutide的使用权。该途径通常用于为患有“严重或危及生命的疾病或状况”且无法参加临床试验的患者提供用药。该用药申请最初于今年4月由美国国立卫生研究院(NIH)的一位高级临床医生提出,当时该患者79岁(特朗普于6月14日年满80岁)。这名患者服用替泽帕肽已一年,但体重仅略有减轻。随后 FDA 发布扩大准入范围的公开通知令人怀疑,因为它省略了此类通知通常会包含的许多信息,例如患者可能符合获得此类准入资格的条件。制药公司将一种常见疾病药物的扩大使用范围授予单个患者,而不是授予具有特定特征的患者群体,这种情况非常罕见。礼来公司、NIH和美国卫生部均未正面回复该案例是否为总统的询问,白宫发言人库什·德赛则回复称这是个“愚蠢的问题”。
—— Ars Technica
在一个极其罕见的案例中,一位79岁的老人通过美国食品药品监督管理局(FDA)的“同情用药”项目,提前获得了礼来公司强效但仍在试验阶段的减肥药物retatrutide的使用权。该途径通常用于为患有“严重或危及生命的疾病或状况”且无法参加临床试验的患者提供用药。该用药申请最初于今年4月由美国国立卫生研究院(NIH)的一位高级临床医生提出,当时该患者79岁(特朗普于6月14日年满80岁)。这名患者服用替泽帕肽已一年,但体重仅略有减轻。随后 FDA 发布扩大准入范围的公开通知令人怀疑,因为它省略了此类通知通常会包含的许多信息,例如患者可能符合获得此类准入资格的条件。制药公司将一种常见疾病药物的扩大使用范围授予单个患者,而不是授予具有特定特征的患者群体,这种情况非常罕见。礼来公司、NIH和美国卫生部均未正面回复该案例是否为总统的询问,白宫发言人库什·德赛则回复称这是个“愚蠢的问题”。
—— Ars Technica